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本文摘要:基石药业PD-L1抗体获FDA突破性疗法认定;苏宁易购开药店;证监会对辅仁处罚公布;浙江省1353个药暂停交易……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!Part 1 政策简报浙江省1353个药暂停交易10月20日,浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示》。约1353个药品被暂停交易,涉及阿莫西林胶囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨苄西林胶囊、奥硝唑分散片等常用化药,以及八珍益母丸、八正颗粒、柏子养心丸、板蓝根颗粒、保和丸等中成药。

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基石药业PD-L1抗体获FDA突破性疗法认定;苏宁易购开药店;证监会对辅仁处罚公布;浙江省1353个药暂停交易……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!Part 1 政策简报浙江省1353个药暂停交易10月20日,浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示》。约1353个药品被暂停交易,涉及阿莫西林胶囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨苄西林胶囊、奥硝唑分散片等常用化药,以及八珍益母丸、八正颗粒、柏子养心丸、板蓝根颗粒、保和丸等中成药。

Part 2 产经观察证监会对辅仁处罚公布 实控人朱文臣被罚150万元 10年市场禁入近日,证监会网站发布对辅仁药业的行政处罚决定书。对辅仁药业和辅仁集团的实控人朱文臣处以150万元罚款,并对朱文臣采取10年证券市场禁入措施。

勃健Q3收入33.76亿10月21日,渤健发布了2020年第三季度财务业绩,并宣布将停止其实验性多发性硬化症药物opicinumab的研究工作。Biogen第三季度总收入为33.76亿美元,与2019年第三季度相比下降了6。

普渡制药承认违规推广阿片类药物相关三项重罪 面临83亿罚款10月21日,美国司法部宣布,与普渡制药公司达成协议,该公司将承认三项重罪,并面临83亿美元的罚款,以解决美国联邦检察官对其阿片类药物的调查。国家药监局突击检查 4家械企被停产10月20日,国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告,发现企业质量管理体系主要存在缺陷,主要涉及机构与人员、生产管理、质量控制等方面。

10月20日,华海药业发布今年前三季度业绩。公告显示,2020年1-9月,公司实现营收48.7亿元,同比增长21.41的基础上,归属于上市公司股东的净利润8.41亿元,同比增长64.23。

华海药业第三季度营业总成本同比增长3.2,但销售费用大幅缩水,2020年第三季度同比下降37,2020年前三季度累计同比下降4.1。泰格一天豪掷9亿投向新医药10月20日,泰格医药一口气发布6项投资公告,豪掷8.8亿元,今年泰格医药已经发布15次相关投资公告。

在泰格之前,药明康德作为企业风险投资基金已经投资了35家企业。此外,康龙化成、凯莱英、九洲药业一众CXO企业也曾多次发布参与投资设立产业投资基金的公告。据企查查公开信息显示,2020年10月19日,江苏苏宁大药房有限公司成立,注册资本为1000万元人民币。

苏宁大药房经营范围包含:许可项目:药品零售;药品互联网信息服务;第三类医疗器械经营;保健食品销售;食品互联网销售;特殊医学用途配方食品销售;食品经营等。今日,总部位于意大利的全球性医疗设备公司LimaCorporate宣布,Petra Rumpf已自2020年9月22日起加入LimaCorporate的咨询委员会。SparingVision公司完成5200万融资近日,SparingVision公司宣布完成新一轮约5250万美元的融资。本轮融资由4BIO Capital和UPMC Enterprises领投,Jeito Capital和Ysios Capital跟投,Bpifrance等早期股东也追加了投资。

本轮融资将主要用于推进SparingVision公司的在研项目SPVN06的开发。Part 3 药闻资讯阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。

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GSK今天宣布,其用于母体免疫和老年人的呼吸道合胞病毒候选疫苗在1/2期临床研究中显示出良好的耐受性和高免疫原性。今日,三生国健宣布在全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格,25mg、12.5mg两种规格的产品价格分别由643元/支、374元/支下调到320元/支、188元/支。今日,贝达药业发布公告称,盐酸埃克替尼片用于术后辅助治疗上市许可申请于2020年10月12日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,正式进入优先审评程序。基石药业PD-L1抗体获美国FDA突破性疗法认定今日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗获得美国FDA授予的突破性疗法认定,单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。

今日,海王生物发布公告称,其全资子公司海王医药于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HW130注射用浓溶液开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。HW130是一种新型肿瘤血管阻断剂,此前已在美国获批临床。

10月21日,京新药业称,近日公司收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。10月21日,亚盛医药宣布,该公司全资子公司顺健生物的1类新药奥瑞巴替尼片已正式被CDE纳入优先审评。

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奥瑞巴替尼是一种第三代BCR-ABL抑制剂,本次以“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评,适应症为慢性髓性白血病患者。来凯医药递交PD-L1抗体和泛AKT抑制剂临床申请10月21日,CDE公示,来凯医药递交两款1类新药临床试验申请,分别是PD-L1抗体新药LAE005注射液和泛AKT激酶抑制剂afuresertib片。这两款产品均为来凯医药从诺华公司引进。

其中LAE005此前已在多种晚期癌症中完成1期临床试验,afuresertib目前正在中国和美国进行2期临床试验。科伦拿下10亿大品种10月19日,国家药监局官网显示,四川科伦药业以仿制4类申报的盐酸莫西沙星片获批生产并视同过评。10月19日,睿跃生物宣布,其在药物化学杂志JMC上发表关于发现TRK选择性蛋白降解剂候选药的文章。

在该研究中,睿跃生物团队基于泛素蛋白酶靶向降解技术技术,开发出了两个全新的TRK靶向蛋白降解剂,化合物5和化合物6。2款注射剂以补充申请通过一致性评价今日,NMPA发布批件,11个品种通过一致性评价,其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外,这是注射剂一致性评价落地以来,首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。

10月21日,《科学》同时上线两篇研究论文,科研人员发现,有一个过去未知的关键因素增强了新冠病毒感染宿主细胞的能力:一种叫作神经纤毛蛋白的受体,同样会与新冠病毒的S蛋白相结合,作为辅助,把病毒“拉”入细胞。*。


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